Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- H16 Кератит
- H16.0 Язва роговицы
- H18.4 Дегенерация роговицы
- H18.9 Болезнь роговицы неуточненная
- H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- S05 Травма глаза и глазницы
- T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
- Z97.3 Наличие очков и контактных линз
Состав
Гель глазной | 1 г |
действующее вещество: | |
декспантенол | 50,00 мг |
вспомогательные вещества: цетримид — 0,10 мг; динатрия эдетат — 0,10 мг; карбомер — 0,10 мг; натрия гидроксид — 1,01 мг; вода для инъекций — 945,79 мг |
Описание лекарственной формы
Гель глазной: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, легко текучий.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол — предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.
Фармакокинетика
По результатам изучения меченого тритием декспантенола, установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.
Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.
Показания
- лечение кератопатии невоспалительного характера, в т.ч. дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
- в качестве вспомогательной терапии при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновая кислота) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. В зависимости от тяжести и выраженности заболевания закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.
Продолжительность лечения не ограничена и может быть продолжена до субъективного улучшения состояния.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1 <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — раздражение глаз, например: конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы, боль, зуд, ощущение «инородного тела», слезотечение, преходящее «затуманивание» зрения.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств препарат Корнерегель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и тем самым усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Вспомогательные вещества. Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной, 5%. По 5 или 10 г в тубе с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП. 1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Производитель
«Др. Герхард Манн, Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ». Брунсбюттелер Дамм, 165/173, 13581, Берлин, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5, Россия.
Тел./факс: +7 (495) 510-28-79.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Номер РУ: ЛП-№(007455)-(РГ-RU).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 нед.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.